Nye data fra den største studien til dags dato som evaluerte sekvensiell terapi med målrettede medisiner ved ikke-småcellet lungekreft viser en median overlevelse på nesten tre og et halvt år (41,3 måneder) hos pasienter med såkalt EGFR-mutasjon (1).

Pasientene ble behandlet med Giotrif etterfulgt av Tagrisso. Dette er første gang et behandlingsprinsipp er evaluert i en så stor gruppe, noe som betyr at pasienten får en målrettet behandling etterfulgt av den andre, såkalte sekvensbehandlingen. Spesielt lovende var behandlingen for pasienter som hadde en del 19-mutasjon der median overlevelse var nesten 4 år (45,7 måneder).

Les: Fra nyttår kan du kjøpe Viagra uten resept

Resultatene fra denne Real World Evidence-studien er basert på en oppdatert analyse av studien (GioTag) som involverte 204 pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft, EGFR-mutasjon og T790M (2). I studien ble behandlingen gitt til pasienter med en ofte forekommende ervervet resistensmekanisme mot første og andre generasjon EGFR-hemmere, en såkalt T790M-mutasjon. De fikk Giotrif (afatinib) som den første behandlingen og ved begynnelsen av T790M-mutasjonen ble behandlingen byttet til Tagrisso (osimertinib) som er en tredje generasjons EGFR-hemmer og utviklet spesielt for målrettet behandling mot T790M-mutasjonen.

Tidligere data har vist en overlevelse på henholdsvis to og to og et halvt år (2). I sistnevnte analyse er elektroniske helsejournaler fra USA blitt brukt for å supplere eksisterende data. Med en medianoppfølging på 30,3 måneder var den totale overlevelsen nesten tre og et halvt år (41,3 måneder, 90% KI: 36,8-46,3) for pasienter med EGFR og skaffet T790M (oppdatert to års overlevelse 80 prosent). Spesielt lovende var resultatene for pasienter som hadde en del 19-mutasjon med en median overlevelse på 45,7 måneder, 90% KI: 45,3-51,5 (oppdatert to års overlevelse 82 prosent). Av alle pasienter hadde 73,5 prosent en slik mutasjon (1).

Median varighet av behandlingen med afatinib / osimertinib (sekvensering) var 28,1 måneder og 30,6 måneder for pasienter med del 19-positive svulster. Median tid til behandling med osimertinib etter afatinib var 15,6 måneder og for del 19 mutasjon 16,4 måneder.

Tidligere resultater fra GioTag-studien har vist at sekvensbehandlingen innebar at pasienter kunne utsette behandling med celletoksiner opp til median 27,6 måneder. Det var spesielt effektivt for pasienter med del 19-mutasjon, der tiden ble forlenget til 30,3 måneder. Studien belyser også verdien av RWE i onkologi som et supplement til kliniske studier.

Om Giotrif

Giotrif er en andre generasjon EGFR-hemmer (Epidermal Growth Factor Receptor) som fungerer ved å blokkere aktiviteten til en bred gruppe proteiner, EGFR-familien. De er involvert i vekst og spredning av kreftceller og kan bli påvirket av endringer i genene som produserer dem. Giotrif er indikert for behandling av pasienter med EGFR-mutert ikke-småcellet lungekreft i første linje. For mer informasjon se produktsammendraget.

Om virkelig verdensbevis (RWE)

En RWE-studie er basert på data fra klinisk praksis og kan blant annet gi innsikt i hvordan behandlinger fungerer i daglig pleie. En klinisk studie inkluderer en vel valgt gruppe pasienter som ikke representerer alle pasienter som blir sett på klinikken hver dag. Derfor supplerer resultatene fra RWE data fra kliniske studier (2).

Om lungekreft

Lungekreft er den sjette vanligste kreftformen i Sverige og den som krever mest liv. I 2016 ble 3.891 mennesker syke, inkludert 2.067 kvinner og 1.824 menn og 95% døde i sin sykdom. Lungekreft har gått ned blant menn siden 1980-tallet, men økt blant kvinner, og i dag dør flere kvinner av lungekreft enn brystkreft. Den vanligste formen er ikke-småcellet lungekreft, som utgjør rundt 85 prosent av tilfellene. Det er også undergrupper av lungekreft som kan være avgjørende for hvilken behandling du får. Den mest dominerende årsaken til lungekreft er røyking (3).

(1) MJ Hochmair et al. Total overlevelse hos pasienter med EGFR-mutasjonspositiv NSCLC som fikk sekvensiell afatinib og osimertinib: oppdatert analyse av den observasjonelle GioTag-studien. Future Oncol. (2019).

(2) MJ Hochmair et al. Sekvensiell behandling med afatinib og osimentinib hos pasienter med EGFR-mutasjonspositiv NSCLC: en obeservasjonsstudie. Future Oncol. (2018) doi: 10.2217 / fon-2018-0711.

(3) Sherman RE et al. Bevis fra virkelig verden – Hva er det og hva kan det fortelle oss. NEJM (2016) 375: 23

(4) Cancer Foundation Report 2016